Job Description
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Medizinische Unterstützung/Beratung bei der Planung, Konzeption und Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Prüfungen der Phase I bis IV
- Medizinisches Monitoring von klinischen Studien und Beratung von Biotest Mitarbeitenden zu medizinischen Fragestellungen
- Übernahme der Funktion des Medical Experts in klinischen Studien
- Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (Meinungsbildner, Prüfärzte, Mitarbeitende von Auftragsforschungsunternehmen)
- Erarbeitung von klinischen Unterlagen für die Zulassung von Entwicklungspräparaten und neuen Indikationen bereits zugelassener Präparate für nationale und internationale Zulassungsbehörden
- Unterstützung bei der Evaluierung neuer Indikationen und Bearbeitung medizinisch-wissenschaftlicher Fragestellungen (u.a. klinische Entwicklungspläne)
- Unterstützung bei der Erstellung und Konzeption der globalen klinischen Entwicklungsstrategie unter Berücksichtigung von aktuellen medizinischen Erkenntnissen, Konkurrenzentwicklungen und dem zukünftigen medizinischen Bedarf und deren Umsetzung in Form von Entwicklungsplänen
- Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenabteilungen
- Medizinisch-wissenschaftliche Aus- und Weiterbildung von CCR&D Mitarbeitenden inkl. Konzeption von Schulungen und Schulungsmaterial
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizin mit Promotion und entsprechender Erfahrung vorzugsweise in der Fachrichtung Anästhesie oder Innere Medizin
- Analytisches Verständnis und Erfahrung in der Bewertung von medizinischen Daten
- Sehr umfangreiche labormedizinische Kenntnisse/Erfahrungen in der medizinischen Interpretation von Laborwerten
- Mehrjährige Erfahrung als Medical Advisor (m/w/d) / Medical Safety Advisor (m/w/d) / Medical Manager (m/w/d) von klinischen Studien der Phase I-IV
- Ausgeprägte Fachkenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Studien (wie AMG, ICH-GCP, EU- und FDA-Regularien)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse im medizinisch-wissenschaftlichen globalen Umfeld in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Präsentationfähigkeiten
- Routine in EDV- / Microsoft-Office-Anwendungen (MS Word, Excel, Powerpoint, EndNote)
- Erfahrungen in der interdisziplinären und internationalen Zusammenarbeit
- Reisebereitschaft
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto