Job Description
Sie möchten in einem internationalen Unternehmen im Start-up Umfeld arbeiten?
Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium?
Dann ist dies Ihre Chance! Ihr neuer Arbeitgeber ist ein kleines, sehr erfolgreiches Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Aufgrund von Unternehmenswachstum werden Sie als Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) im Rahmen der direkten Personalvermittlung zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Lüneburg gesucht.
Lüneburg
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Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte nach länderspezifischen Gesetzen und Normen
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Zusammenarbeit im Team Regulatory Affairs
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Prüfung der zulassungsrelevanten Dokumente auf Konformität und Dokumentation
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Sie ergänzen fehlende Unterlagen, klären Rückfragen, z.B. mit der Zulassungsbehörde, und informieren diese ggf. bei Produktänderungen oder Produkteinführungen
- Im Team verfolgen Sie das Ziel, dass die Produkte des Unternehmens effizient und korrekt zugelassen werden, die Zulassung aufrechterhalten bleibt und die erforderlichen Dokumente auf dem aktuellsten Stand sind
- Berücksichtigung der jeweiligen Gesetze und Normen, z.B. Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 13485-2016, MPDG)
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, z.B. im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder internationale Regularien
- Sie haben Interesse und erweitern Ihr Wissen zu den jeweiligen Gesetzen und Regularien
- Eine zielorientierte & zuverlässige Arbeitsweise im Team
- Verhandlungssichere Deutsch- & verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift (für die interne & externe Kommunikation)
- Eine attraktive Vergütung und einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flache Hierarchien und eine familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen
- Internationales Arbeitsumfeld
- Einen Parkplatz vor dem Firmengelände
- Homeoffice Möglichkeit
Das bietet Ihnen die Randstad Personalberatung:
- Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem Mandanten
- Professionelle Sichtung und ggf. individuelle Anpassung Ihrer Bewerbungsunterlagen
- Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern
- Vermittlung von Fach- und Führungskräften zu unseren attraktiven Kundenunternehmen