Job Description
Unsere Arbeit bei Cytiva verändert Leben. Unterstützen Sie uns dabei.
Cytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien und Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Unsere Kunden leisten einen großen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuartiger Medikamente sowie Zell- und Gentherapien.
Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und das Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln – Sie arbeiten an bedeutenden Herausforderungen, mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen. Mit Mitarbeitern in 40 Ländern ist Cytiva ein Unternehmen, in dem jeder Tag die Möglichkeit bietet zu lernen und sich weiterzuentwickeln – so können Sie Ihre Karriere vorantreiben und Ihre Fähigkeiten langfristig erweitern.
Als Teil des Biotechnologie-Segments von Danaher bringen wir engagiertes technisches Fachwissen und Talent zusammen, um die nächste Generation von lebensverändernden Therapeutika zu entwickeln.
Zur Unterstützung von unserem Quality Assurance Team am Standort Dassel suchen wir einen
Quality Engineer (d/w/m)
in Vollzeit.
- Mit Ihrem Fachwissen stellen Sie sicher, dass die allgemeinen Anforderungen der ISO9001- und ISO13485-Standards erfüllt werden. In enger Zusammenarbeit mit dem Qualitäts-Team gewährleisten Sie die Einhaltung und sorgen für eine kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.
- Als Mitglied eines interdisziplinären Teams unterstützen Sie aktiv die NPD-Programme und sorgen dafür, dass sie den strengen Anforderungen des Cytiva Design- und Entwicklungsprozesses entsprechen. Sie tragen dazu bei, robuste Qualitätspläne für neue Produkte, Prozesse und Technologien zu entwickeln.
- Gemeinsam mit den Projekt- und Prozessingenieurteams stellen Sie sicher, dass die Validierung von Arbeitsübertragungen oder neuen Prozessen ordnungsgemäß durchgeführt wird. Sie überprüfen und genehmigen Validierungspläne, Protokolle und Berichte, um die regulatorische Konformität und Produktqualität sicherzustellen.
- Im Rahmen des Änderungskontrollprozesses bereiten Sie Auswirkungsbewertungen vor und genehmigen Änderungsaktionspläne sowie Wirksamkeitsprüfungen. Darüber hinaus führen Sie Risikobewertungen durch, um potenzielle Auswirkungen auf Produktqualität und regulatorische Konformität zu identifizieren und zu adressieren.
- Ihr Input und Ihre Führung sind entscheidend für kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten, die sowohl die Qualitätsmanagementsysteme als auch Produkt- und Prozessaktivitäten umfassen. Sie leiten interdisziplinäre Teams bei der Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten und setzen nachhaltige Lösungen um, um eine kontinuierliche Steigerung der Leistung sicherzustellen.
- Bachelor-Abschluss in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder verwandten Studienfach
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Biowissenschaftsbranche
- Nachgewiesene Kenntnisse der Qualitätssysteme ISO9001 und ISO13485
- Ausgeprägte technische Kenntnisse, einschließlich der Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Unterlagen und Ausführen von Verfahren sowie nachweisliches Verständnis der Systemdokumentation ist erforderlich
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Erfahrung in der Ursachenanalyse
- Tarifliche Vergütung mit einer 35 Std. Woche sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Zahlreiche Benefits wie z. B. Fitnesskostenzuschuss, Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Gesundheitsvorsorge wie z. B. Vorsorgeuntersuchungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche