Job Description
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Technical Assistant (w/m/d) sind Sie für die Vorbereitung und Durchführung von analytischen Methoden gemäß internen Vorgaben verantwortlich und dokumentieren alle Ihre Arbeiten GMP-gerecht. Zudem dokumentieren Sie Ihre Analyseergebnisse in LIMS und stellen die Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen sicher.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Vorbereitung und Durchführung von analytischen Methoden gemäß internen Vorgaben (z. B. aus Produktion, Stabilitätsstudien, Wareneingangskontrolle)
- GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten und Archivierung von Rohdaten
- Probenannahme im Labor
- Übergabe von Proben zur Langzeitlagerung nach Analyse
- Aktualisierung und Abschluss der Analysen in LIMS
- Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen
- Meldung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Unterstützung bei der Etablierung neuer Methoden und Durchführung von Methodenvalidierungen gemäß Prüfplänen
- Aktualisierung von SOPs
- Unterstützung von Projekten zur automatisierten Testdurchführung und -auswertung
- Teilnahme an allgemeinen Labortätigkeiten wie beispielsweise Bestellung von Material, gerätespezifische Reinigungen, Sicherstellung der Ordnung in Labors oder regelmäßige Durchführung von Kalibrierungen
- Erfolgreich abgeschlossene BTA- bzw. CTA-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der QC-Analytik oder einem vergleichbaren Laborumfeld von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in flüssigchromatographischen Methoden (UPLC, HPLC etc.), Kapillarelektrophorese und anderen elektrophoretischen sowie kompendialen Methoden (pH, OD280 etc.)
- Gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
- Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Organisationtalent und Teamplayer
- Hands-on-Mentalität sowie die Bereitschaft zur stetigen Weiterentwicklung
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas