Job Description
Die Technolas Perfect Vision GmbH mit Hauptsitz in München ist ein international tätiges Unternehmen des amerikanischen Bausch+Lomb-Konzerns, das sich mit der Entwicklung, der Produktion und dem technischen Service von Medizinprodukten im Bereich der Ophthalmologie befasst. Unsere High-End-Lasersysteme und -Diagnosegeräte kommen in der refraktiven und therapeutischen Augenchirurgie zur Anwendung.
Mit einem engagierten Team von rund 150 Mitarbeitern setzen wir höchste Qualitätsstandards und arbeiten täglich daran, unsere Visionen umzusetzen und so die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.
Wir möchten unser Team verstärken und suchen Sie für unseren Standort München als
Specialist Complaint Evaluator (m/w/d)
In dieser Funktion sind Sie in einem motivierten Team für das Beschwerdemanagement rund um unsere medizinischen Systeme verantwortlich und stellen sicher, dass Reklamationen vollumfänglich bearbeitet und dokumentiert werden sowie in unsere künftigen Vorbeugemaßnahmen und Prozessoptimierungen einfließen.
- Zentraler Ansprechpartner für Beschwerdemanagement (Kundenanfragen, Reklamationen, Service, Feedback) für die bei den Kunden eingesetzten medizinischen Systeme
- Bewertung der MIR „Assessment forms“ (Forderungen nach FDA, MDR/MDD, MPDG) innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
- Initiierung und Umsetzung von internen und externen Verbesserungsmaßnahmen zur Sicherstellung der konstanten Prozessoptimierung sowie Dokumentation von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Koordination und Weiterentwicklung des Complaint Managements in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen
- Systematische Auswertung der Kundenreklamationen, insbesondere Analyse der Beschwerdeursachen in Bezug auf Häufungen und Auffälligkeiten
- Erstellung von periodischen Complaint Reportings
- Unterstützende Aufgaben im Bereich Quality
- Durchführung interner und externer Audits
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte, bevorzugt mit Erfahrung im Bereich des Beschwerdemanagements
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Regulatory-/Clinicalumfeld der Medizininprodukteindustrie
- Mehrjährige Erfahrung im Kundendialog, idealerweise im Complaint Management
- Gute Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit Kunden, Lieferanten und Mitarbeitern
- Hohes Qualitätsbewußtsein
- Erfahrungen in den Standards ISO9001, ISO13485
- Erfahrungen mit MDR/MDSAP, (EU) 2017/745 und 21CFR Part 820/803, MDR-Reporting
- Erfahrungen mit staatlichen, internationalen Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte
- Erfahrung im digitalen Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft
- Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Herausfordernde Aufgaben mit guten Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten
- Langfristige Perspektive in einem innovativen Technologie-Unternehmen
- Abwechslungsreiche Projekte
- Arbeiten in einem internationalen Team
- Mobiles Arbeiten möglich
- Attraktive leistungsgerechte Vergütung mit Zielvereinbarungen
- Verschiedene Zusatzleistungen (z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge)
- Betriebliche Gesundheitsförderung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit, Vertrauensarbeitszeit)
- Mitarbeiterevents (Weihnachtsfeier, Sommerfest, B2Run Firmenlauf)
- Gute Verkehrsanbindung, Parkmöglichkeiten für Pendler