Job Description
Wir sind ein produzierendes und entwickelndes Biotechnologieunternehmen mit rund 130 Mitarbeiter/ -innen an den Standorten Ahrensburg bei Hamburg und Vancouver, Kanada und gehören zur DFB Pharmaceuticals Gruppe. Mit umweltfreundlichen und nachhaltigen biologischen Prozessen betreiben wir in Ahrensburg die weltweit größte Fermentationsanlage für pflanzliche Zellkulturen, entwickeln innovative biotechnologische Prozesse und stellen pharmazeutische Wirkstoffe für die Krebstherapie her.
Aufgrund des stetig wachsenden Bedarfs an nachhaltig produzierten pflanzlichen Naturstoffen erweitern wir unsere Produktpalette und investieren kontinuierlich in die Entwicklung neuer Prozesse und Systeme. Wir wollen daher unser engagiertes Team erweitern und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit/Festanstellung eine
Teamleitung / Teammanager Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
- Leitung eines kleinen Qualifizierungs- und Validierungsteams mit derzeit einem Mitarbeitenden
- Koordinierung, Überwachung und Durchführung aller anstehenden Qualifizierungsaktivitäten für Bestandssysteme und Neuanlagen (Produktionsanlagen, Reinräume, Medienversorgungssysteme usw.)
- Erstellung von User Requirements Specifications, GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ)
- Prüfung von Lieferantendokumentation
- Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen und jährlichen Reviews
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
- Teilnahme an GMP-Inspektionen und Audits
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder einschlägige Berufsaus- und -weiterbildung
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung/Validierung von computergestützten Systemen (CSV), Reinräumen und Mehrzweck-Anlagen sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
- Kenntnisse biotechnologischer Prozesse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, genaue und zielorientierte Arbeitsweise, sehr gutes Organisationsvermögen
- Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- 30 Tage Jahresurlaub
- Sonderzahlungen
- Individuelle und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Zuschuss zu Vermögenswirksamen Leistungen
- Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Vergütung
- Kostenlose Kalt- und Heißgetränke und frisches Obst
- Ein kollegiales und motiviertes Team mit flachen Hierarchien und Raum für Eigeninitiative
- Eine von Dialog, Gemeinschaft und Qualitätsorientierung geprägte Unternehmenskultur