Job Description
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.
Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen
Manager Quality Control Marburg – Microbiology (m/w/x) – R-228886
(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)
- Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
- Führung des Laborpersonals
- Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
- „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
- Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
- LdQ entsprechend § 12 AMWHV
- Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
- Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
- Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z. B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
- Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle etc.)
- Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
- Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
- Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
- Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-Ist-Abweichungen.
- Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
- Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten
- Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen / medizinischen GMP-Umfeld
- Nachgewiesene Management- / Führungserfahrung
- Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch.
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