Job Description
Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen. Für den weiteren Ausbau unseres Produktionsstandortes Schwerin suchen wir, zur Verstärkung unseres Teams, eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position Quality Engineer (m/w/d) Deine Hauptaufgaben Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation (unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung) Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745] Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowie Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® sind willkommen Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Vorteile Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Terminen mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents Interessiert? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
[email protected] . Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit. JETZT BEWERBEN! Ypsomed Produktion GmbH Sandra Stiegler-Kachel // Head of Human Resources // Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
[email protected] // www.ypsomed.de Folgen Sie uns auf
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