Job Description
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.
- Sie geben Arzneimittel der ACA Pharma gemäß Annex 16 der EU GMP-Richtlinie frei, vorausgesetzt, dass Sie mit dem Produkt und den für dessen Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren vertraut sind
- Sie stellen sicher, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß hergestellt und geprüft wurden und mit allen Aspekten der Zulassung zum Zeitpunkt der Freigabe und den jeweiligen SOPs übereinstimmen
- Sie bewerten und genehmigen Abweichungen
- Sie genehmigen SOPs und andere Vorschriften und Dokumente, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Freigabe stehen sowie die Überwachung und Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QMS
- Sie erteilen Auskünfte an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Freigabe und die Zulassung betreffen
- Sie beteiligen sich an der Beurteilung von Reklamationen und Rückrufen insbesondere bei Qualitätsmängeln
- Sie stellen sicher, dass das Product Quality Review in angemessenen Zeitabständen erstellt und bewertet wird und alle qualitätskritischen Systeme validiert sind
- Sie stellen sicher, dass Rückstellmuster entsprechend den Vorgaben gezogen und gelagert werden
- Sie haben eine Approbation als Apotheker (m/w/d) und Sachkunde gemäß §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen (an die Herstellung, Lagerung und Kontrolle von Arzneimitteln)
- Sie sind vertraut mit den Produkten und den für ihre Herstellung und Prüfung eingesetzten Verfahren
- Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
- Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
- Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
- Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
- Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
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