Job Description
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als Quality Specialist (m/w/d) Product Quality Review zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet gemeinsam weiter voranzutreiben.
- Sicherstellung des GMP-konformen Verfassens des Product Quality Reviews sowie die Umsetzung des Schulungskonzepts
- Durchführung von statistischen Berechnungen
- Erstellung, Prüfung & Autorisierung von Dokumenten
- Koordination mit anderen Abteilungen & Standorten (insb. hinsichtlich PQR und eCDOC)
- Verifizieren von Excel-Datenblättern
- Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Unterlagen
- Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
- Sichere EDV-Anwenderkenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Erste Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten