Job Description
Olympus entwickelt mit Stolz kundenorientierte Produktlösungen für die Medizintechnik, Wissenschaft und Industrie. Seit mehr als 100 Jahren konzentriert sich Olympus darauf, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Die Produkte helfen, Krankheiten zu erkennen, vorzubeugen und zu behandeln, fördern wissenschaftliche Forschung und unterstützen die Sicherheit der Gesellschaft. Olympus hat seinen Hauptsitz in Tokio, Japan, und zählt weltweit mehr als 30.000 Mitarbeiter in nahezu 40 Ländern. Olympus Europa, mit Zentrale in Hamburg, Deutschland, bedient die EMEA-Region (Europa, Naher Osten & Afrika) und beschäftigt mehr als 7.800 Mitarbeiter in 21 Ländern.
Olympus Surgical Technologies Europe ist als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus-Konzerns das Entwicklungs- und Produktionszentrum für starre Endoskopie, bipolare Hochfrequenzchirurgie und Instrumentenwiederaufbereitung. Mit insgesamt 2.600 Mitarbeitern an neun Standorten in EMEA und dem Hauptgeschäftssitz in Hamburg steht das Unternehmen für Spitzenleistungen in Diagnostik und Therapie und bietet die gesamte Bandbreite modernster endoskopischer Anwendungen vom Produkt bis zur prozedurorientierten Systemlösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Als Specialist Repair Production Control (w/m/d) sind Sie verantwortlich dafür, dass alle Reparaturprozesse den FDA-Vorschriften, DIN ISO 9001, DIN 13485 und unseren internen TSGG-Richtlinien (Technical Service Global Guidelines) entsprechen.
- Aktualisierung und Einhaltung von FDA-Richtlinien bei Reparaturaktivitäten und Implementierung notwendiger Änderungen im Produktionsprozess
- Verwaltung und Pflege aller Dokumente im Zusammenhang mit Reparaturprozessen, einschließlich Arbeitsanweisungen, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen
- Implementierung von Verfahren zur Identifikation, Meldung und Behebung von Abweichungen bei Reparaturprozessen oder -produkten gemäß den TSGG-Richtlinien
- Durchführung von Untersuchungen zu Abweichungen, Bestimmung der Ursachen und Umsetzung korrektiver und präventiver Maßnahmen (CAPAs)
- Verwaltung von Änderungen an Produktionsprozessen, -ausrüstungen oder -materialien durch einen formalen Änderungskontrollprozess
- Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen
- Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Produktionseffizienz und -qualität sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Schulung des Produktionspersonals zu Qualitätsverfahren, -anforderungen und -änderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise im Produktions- und/oder Serviceumfeld
- Fundierte Kenntnisse in den FDA-Vorschriften im Zusammenhang mit medizintechnischen Produkten
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach DIN ISO 9001 und DIN 13485
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen, Ursachenbestimmung und Implementierung von CAPAs
- Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsaudits und Inspektionen zur Identifikation von Verbesserungsbereichen
- Erfahrung im Monitoring von Qualitätsdaten aus SAP sowie in der Maßnahmen- und Risikobewertung von NCs
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen sowie ausgeprägte IT-Affinität
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich und flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate-Benefits-Rabatte für Mitarbeitende
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch famPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeugleasingprogramme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus-Fitnessstudios