Job Description
Wir sind planting. Premium-Partner der Prozessindustrie. Wir unterstützen unsere Kunden sowohl in Projekten, in der betriebsnahen Planung als auch im technischen Consulting. Unsere Aufgaben sind anspruchsvoll, unser Leistungs- und Branchenspektrum breit: von der Idee bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Wir stellen für dich ebenfalls die Verbindung zu Unternehmen aller Größen in der Region her, wo du deine Talente und Expertise einbringen kannst! Daher suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für den Einsatz bei unserem Kunden Verstärkung - kompetent und motiviert.Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Frankfurt am Main
Dein Job bei uns
- Qualifizierung von Anlagen im Bereich der pharmazeutischen Produktion
- Berücksichtigung verschiedener Funktionen und Richtlinienkonformitäten gemäß GMP
- Validierung von Herstellungsprozessen
- Durchführung der Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation
- Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
- Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungsstrategien für Anlagen und Produktionsprozesse
- Durchführung von Risikoanalysen und Qualifizierungstests gemäß den geltenden Vorschriften
- Erstellung und Überwachung von Qualifizierungsdokumentationen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, um Qualifizierungsanforderungen zu verstehen und umzusetzen
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Individuelle Arbeitszeitmodelle, flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
- Familienfreundliche Unterstützung im Alltag wie bspw. Kindergartenzuschuss
- Entwicklung der persönlichen und fachlichen Fähigkeiten u. a. durch unsere ABLEacademy und das Training & Mentoring Center
Bei uns bist du richtig, wenn ...
- du über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Ingenieurwissenschaften verfügst
- du Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, idealerweise im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, mitbringst
- du über ein gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA etc.) verfügst
- du idealerweise Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und mit GMP sowie Vertrautheit mit Prozessanlagen der Solida-/Liquidaproduktion gesammelt hast
- du vertiefte Kenntnisse in Datenintegrität und Projektmanagement/Engineering besitzt
- dir Qualität wichtiger ist als Quantität
- du gerne Verantwortung übernimmst und zuverlässig bist