Job Description
PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir großen Wert auf persönliche Entwicklung durch individuelle Karriereplanung. Lassen Sie uns gemeinsam Großes erreichen: Werden Sie ein Teil unserer PHARMAPLAN-Mission!
GMP Consultant Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.
- Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien usw.
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
- Pflege und Archivierung von Dokumenten
- Unterstützung und fachliche Beratung der Pharmaplan Projektteams hinsichtlich GMP-Fragestellungen
- Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Reisebereitschaft
Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke.
Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten.
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
- Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
- Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
- Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist
- Moderne Büros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen
- Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents